美國Roswell Park癌症研究中心（RPCI）日（rì）前宣布，他們正在開展一（yī）項具有裏程碑意義的樹突狀細胞疫苗的一期（qī）臨床研究試驗（yàn）。疫苗的生（shēng）產將完全在Xvivo多功能細胞工作站內進行，並已通過美國食品（pǐn）及藥物管理局（FDA）批準。 RPCI首次獲批在政府監管的人類研究項目中使用定製的Xvivo係統。http://www.roswellpark.org/media/news/roswell-park-launches-landmark-immunotherapy-vaccine-trial

美國Roswell Park癌症研究中心（RPCI）的新聞發布會視頻：

Xvivo的內部級別可達到百級（class100，iso5），工（gōng）作站完全密閉不受外界擾，嚴格杜絕由於實（shí）驗員操作不（bú）當（dāng）引起的細胞汙（wū）染。一般的細胞潔淨工作間（jiān）是萬（wàn）級層流標準（iso7）。在生物安全櫃（guì）（百級層流）來進行細胞操作，雖然生物安全櫃（guì）提供（gòng）了局部的（de）百級層流環境，但由於細胞（bāo）在培養、觀察、離心等（děng）操作過（guò）程中需要轉移，因（yīn）此細胞並不（bú）是一直處（chù）於百（bǎi）級層流的環境中。此外，中國新版GMP對潔淨室認證（Classification of a cleanroom）提出了更高（gāo）的要求，幾乎與世界上最嚴（yán）格的EU GMP標準一致，如下表：

其（qí）中，A級淨化要求靜態和動態的顆粒（lì）數維（wéi）持一致，由於生物安（ān）全櫃是半開放（fàng）式的操作係統，隻能保證靜息狀態下（At rest）是（shì）百（bǎi）級層流環（huán）境，但操（cāo）作過程中（In operation），樣品（pǐn）的進出會導致百級（jí）層流環境改變。因此，要（yào）達到A級潔淨度的要求，必（bì）須在像（xiàng）Xvivo這樣的全（quán）密（mì）閉工作站中進行。
   使用Xvivo工作站將使生產流程更加符合GMP規（guī）範，同時（shí）提（tí）高（gāo）產品的安全性。美（měi）國Roswell Park癌症研究中心是世界上（shàng）首個運用Xvivo多功能工作（zuò）站進行細胞疫苗（miáo）研發，並通過FDA認證的成功案例。相（xiàng）信不久的將來，會有越來越多的成功案例湧現（xiàn）。